人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志。黨的十九大作出了實施健康中國戰(zhàn)略的重大部署，明確了建立優(yōu)質高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系、為人民群眾提供全方位全周期健康服務的目標。先進醫(yī)療器械是醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設的重要技術支撐和基礎保障，是優(yōu)化醫(yī)療服務供給的核心引擎，其發(fā)展水平直接影響到醫(yī)療衛(wèi)生體系的服務能力，關系著健康中國戰(zhàn)略的順利實施。
我國歷來重視先進醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展。在宏觀政策層面，“十二五”以來，科技部會同相關部門先后發(fā)布了《醫(yī)療器械科技產業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》和《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》。科技部、衛(wèi)計委還會同地方政府聯(lián)合啟動實施了創(chuàng)新醫(yī)療器械產品應用示范工程，推進優(yōu)秀國產醫(yī)療器械的普及應用。在具體科研投入方面，2012年科技部會同食品藥品監(jiān)督管理總局等共同啟動了“醫(yī)療器械重點專項”，按照醫(yī)學影像、體外診斷、先進治療、醫(yī)用材料、基層醫(yī)療、專科醫(yī)療六項任務，重點布局了20個重大戰(zhàn)略性產品、10項前沿技術及10項基層應用解決方案的研究開發(fā)。目前，共投入研發(fā)經費約40億元。“十三五”期間，國家在重點研發(fā)計劃中優(yōu)先啟動了“數(shù)字診療裝備研發(fā)”重點專項，以早期診斷、精確診斷、微創(chuàng)治療、精準治療等十個重大戰(zhàn)略性產品為重點，系統(tǒng)加強核心部件和關鍵技術攻關，重點突破一批引領性前沿技術，協(xié)同推進檢測技術提升、標準體系建設、應用解決方案、示范應用評價研究等工作，加快推進我國醫(yī)療器械領域創(chuàng)新鏈與產業(yè)鏈的整合。
在黨和國家重大戰(zhàn)略部署的大力推進與指引下，在科技部等相關專項的持續(xù)支持與引導下，我國醫(yī)療器械領域的重大產品不斷取得新進展，創(chuàng)新成果密集涌現(xiàn)，取得了一系列重要突破。同時，我們也要清醒地看到，雖然我國醫(yī)療器械行業(yè)在“十二五”期間取得了跨越式發(fā)展，但是與發(fā)達國家相比還存在很大差距。總的來看，我國醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新整體上仍以跟蹤仿制為主，相關科技基礎仍需進一步加強，共性關鍵技術和重要核心部件亟待進一步突破，面向跨學科、跨領域、跨產業(yè)的技術融合仍需加強，“產—學—研—醫(yī)—檢”結合還不夠緊密，醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新機制尚待健全，醫(yī)療器械科技產業(yè)創(chuàng)新模式亟待進一步優(yōu)化。
2014年5月24日，習近平在上海考察時說，醫(yī)療設備是現(xiàn)代醫(yī)療業(yè)發(fā)展的必備手段，現(xiàn)在一些高端醫(yī)療設備基層買不起、老百姓用不起。黨的十九大報告指出，創(chuàng)新是引領發(fā)展的第一動力，要瞄準世界科技前沿，強化基礎研究，實現(xiàn)前瞻性基礎研究、引領性原創(chuàng)成果重大突破。因此，要推動我國醫(yī)療器械科技產業(yè)跨越式發(fā)展，打造醫(yī)療器械民族品牌，必須圍繞國家重大戰(zhàn)略需求，著力攻破關鍵核心技術，搶占事關長遠和全局的科技戰(zhàn)略制高點；以國產化、高端化、品牌化、國際化為方向，以臨床及健康需求為導向，以核心技術突破為驅動，以重大產品研發(fā)為重點，提高國產醫(yī)療器械的核心競爭力。
要抓住健康領域新一輪科技革命的契機，促進醫(yī)療器械產業(yè)“數(shù)字化、智能化”發(fā)展，以多模態(tài)分子成像、新型磁共振成像、手術機器人治療、醫(yī)用有源植入式治療等若干類重大戰(zhàn)略性產品為重點，突破一批引領性前沿技術，加快推進我國醫(yī)療器械領域的國產化和創(chuàng)新轉型。
要以臨床需求為導向，以產品開發(fā)為主線，以企業(yè)創(chuàng)新為主體，由企業(yè)牽頭聯(lián)合研究機構和臨床機構，圍繞重大裝備研發(fā)開展核心部件開發(fā)、關鍵技術攻關、系統(tǒng)集成、產業(yè)化平臺建設、臨床解決方案和應用示范評價，促進技術、人才、資源等向企業(yè)聚集，使企業(yè)真正成為研發(fā)投入、技術創(chuàng)新和成果轉化的主體。
(作者系武漢大學基礎醫(yī)學院院長、模式動物研究所所長)
