2018年8月3日，江蘇九州認證有限公司審核組對南京澳思泰生物科技有限公司進行了ISO9001質(zhì)量管理體系現(xiàn)場認證審核，本次審核采用的是GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系標準，審核組對公司軟件及醫(yī)療器械核心部件所涉的采購供應(yīng)、庫房管理、生產(chǎn)過程、質(zhì)量檢驗和管理、文件控制、資源管理、銷售和售后管理等所有環(huán)節(jié)進行了全面檢查。

審核組實地檢查了公司位于金港科技創(chuàng)業(yè)中心的生產(chǎn)場地，查看了所有的生產(chǎn)、檢驗和倉儲現(xiàn)場，通過詢問技術(shù)人員、管理人員和現(xiàn)場操作人員，查看各類文件和記錄，了解公司質(zhì)量管理體系運行各環(huán)節(jié)情況，評價是否滿足質(zhì)量體系標準的要求。

 　審核過程中，通過與審核組老師的溝通學習，使公司管理人員受益匪淺，同時審核組對公司質(zhì)量體系運行給予了充分的肯定，對發(fā)現(xiàn)的問題，也提出了改進要求。最后，審核組一致同意并由組長錢成宣布審核結(jié)論：澳思泰公司推薦通過本次認證審核。

本次審核是我公司擴大認證范圍后的首次審核，為了滿足GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系標準的要求，近年來，澳思泰在廠房設(shè)施建設(shè)、生產(chǎn)線改造、設(shè)計工藝文件完善、人才引進和員工教育培訓等方面投入了大量資金和人力，努力打造優(yōu)質(zhì)的澳思泰產(chǎn)品品牌，目標是保持公司的技術(shù)優(yōu)勢，追求產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷，最大程度地滿足顧客需求。