科技部辦公廳在近日印發《十三五”醫療器械科技創新專項規劃》，規劃中提出，先進醫療器械是健康保障體系建設的重要基礎，是推進醫學診療技術進步的主要動力，是優化醫療服務供給的核心引擎，也是引領醫學模式轉變的變革性力量，具有高度的戰略性、帶動性和成長性，其戰略地位受到世界各國的普遍重視，是一個國家科技進步和全民健康保障能力的重要標志。
《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》指出，要遵循如下基本原則，以國產化、高端化、品牌化、國際化為方向，以臨床及健康需求為導向，以核心技術突破為驅動，以重大產品研發為重點，以示范推廣為牽引，創新鏈、產業鏈和服務鏈融合發展，加強醫研企結合，著力提高國產醫療器械的核心競爭力，推動醫療器械科技產業的跨越式發展。
加快創新轉型。在“十二五”的基礎上，更加注重基礎研究和原始創新，更加重視帶動醫學模式變革、支撐健康醫學發展的醫療器械發展，加快顛覆性、原創性技術突破，推動醫療器械科技創新從“跟跑”為主向“并跑”、“領跑”發展，掌握全球科技競爭的戰略主動。
聚焦重大需求。突出臨床急需，優先發展臨床需求量大、醫療負擔重、主要依賴進口的主流醫療器械產品和面向基層分級診療的重點產品;突出健康保障，加快發展個人健康管理等健康促進關鍵產品。
強化產業支撐。聚焦產業發展需求，加快關鍵共性技術和核心部件突破，著力解決“卡脖子”的瓶頸問題和影響全局發展的短板問題;著力優化創新醫療器械產品的應用環境，促進普及普惠裝備，實現創新驅動和需求拉動的合力發展。
加強品牌培育。加強科學評價與應用示范，制定創新產品目錄，加大創新醫療器械產品的普及推廣力度，著力培育一批創新型企業和創新品牌，形成品牌化發展的強力導向。
加速產業集聚。改革、營造有利于醫療器械產業發展的政策、金融、監管、學科交叉、醫療示范一體的創新激勵、配套政策等產業發展生態環境，打造一批國際一流、鏈條完善、政策銜接、各具特色的醫療器械產業集群，促進產業集聚發展。
科技部在該規劃中明確提出，要加強醫療器械的基礎前沿研究，發展醫療器械“新理論、新方法、新材料、新工具、新技術”，引領醫療器械領域的重大原創性突破。重點加強新型生物醫學成像、新型術中分子影像、生理信號獲取、新型測序技術以及醫學圖像處理、新型體外診斷、組織修復和再生、人工器官、神經工程、健康監測與促進等方面的基礎研究。加強精準診療、無創檢測、醫療人工智能等前沿技術突破及顛覆性創新技術培育，引領新一代診療裝備發展，推動我國醫療器械科技產業的技術跨越，搶占產業發展制高點。具體如下：
在醫學影像領域，以“融合、動態、無創、高清”為方向，圍繞腫瘤亞臨床病灶、血管/神經形態和功能等一批醫學影像檢測監測難題，重點加強生物醫學圖像的獲取、分析與處理技術的基礎研究，加快發展CT、MRI、新型正電子探測、高分辨激光成像、多模態分子影像、分子病理顯微成像、新型醫學聲光電磁動態成像等新技術，更好滿足實時、快速、精確診斷以及術中精準治療等應用需求。
在體外診斷領域，以“一體化、高通量、現場化、高精度”為方向，圍繞臨檢自動化、快速精準檢測、病理智能診斷、疾病早期診斷等難點問題，重點加強不同層次生命活動中生物化學和生物物理學的基礎研究和新型診斷靶標的發展與應用，加快發展微流控芯片、單分子測序、液體活檢、液相芯片、智能生物傳感等前沿技術，更好滿足不同層級醫療機構的早期、快速、便捷、精確診斷等應用需求。
在先進治療領域，以“精準、微創、快捷、智能”為方向，圍繞新型粒子束應用、多模式信息融合、觸覺反饋、所見即所觸空間測量等臨床治療難點問題，重點開展面向臟器、病灶、神經及血管的實時交互的虛擬手術模擬仿真和醫學物理等基礎研究，加快發展虛擬現實、增強現實、定位導航等前沿技術，促進新型腫瘤治療方法、精準手術規劃、機器人治療等發展。
在生物醫用材料領域，以“組織替代、功能修復、生物調控”為方向，圍繞組織器官修復、功能替代、降解調控等難點問題，重點開展生物材料的細胞組織相互作用機制、不同尺度特別是納米尺度與不同物理因子的生物學效應等基礎研究，加快發展生物醫用材料表面改性、生物醫用材料基因組、植入材料及組織工程支架的個性化3D打印等新技術，促進組織工程與再生醫學的臨床應用。
在康復護理領域，以“智能化、集成化、個體化”為方向，圍繞柔性控制、人機耦合、多信息融合等難點問題，重點加強人工智能、神經工程和機器人的前沿技術在醫療康復中的應用研究，加快發展康復、助殘、養老等相關的人機交互、腦-機接口、人-機-電融合與智能控制等關鍵技術，突破家庭護理、老年陪伴、助力助行、穿戴式康復等專業化機器人產品的轉化應用。
在健康促進領域，以“連續監測、智能感知、健康辨識”為方向，圍繞健康信息連續采集、動態監測、健康狀態辨識、個人健康管理等難點問題，重點開展生物醫學信息的獲取、分析與處理，微弱信號檢測等技術的基礎研究，加快發展無創血糖檢測、非接觸式心電、心理狀態測量、心肺功能檢測和健康大數據分析等新技術，推動基于人體傳感器網絡、醫療設備物聯網的智慧醫療、健康云服務發展，滿足健康自主管理等新型服務業態發展的需要。
科技部、發展改革委、工業和信息化部、國家衛生計生委、體育總局和食品藥品監管總局六部委聯合印發的《“十三五”健康產業科技創新專項規劃》。規劃文件中明確提出，要重點發展虛擬現實康復系統等智能康復輔具，加快增強現實、虛擬現實等關鍵技術的應用突破，提高治療水平。而在科技部此次印發的《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》中明確提出，要加快發展虛擬現實、增強現實、定位導航等前沿技術，促進新型腫瘤治療方法、精準手術規劃、機器人治療等發展，這對于國內VR/AR行業從業者來說也是一個很好的機遇。目前已經有部分醫療機構在嘗試使用AR增強現實導航和VR設備來輔助康復訓練，我們希望這些新技術能夠更好地服務醫療領域。
